24měsíční studie hodnotící účinnost a bezpečnost denosumabu v léčbě mužů s nízkou hodnotou denzity kostního minerálu: výsledky studie ADAMO
Publikováno dne: 29. října 2015
Incidence mužské osteoporózy je na vzestupu z důvodu prodlužujícího se věku a narůstajícího počtu seinorů. V USA 1 ze 4 mužů během svého života utrpí osteoporotickou zlomeninu. Mortalita po zlomenině proximálního femuru je u mužů vyšší než u žen.
Z antiresorpčních léků jsou v České republice k léčbě mužské osteoporózy registrovány bisfosfonáty risedronát a zoledronová kyselina, při splnění přísných indikačních kritérií lze u mužů s těžkou osteoporózou aplikovat osteoanabolický teriparatid. Je tedy evidentní, že rozšíření spektra dostupných preparátů určených k léčbě mužské osteoporózy je velmi žádoucí |
Délka prezentace:
|
Klíčová slova: denosumab, BMD, mužská osteoporóza
Cílem studieje zhodnoceníléčby denosumabem u mužů s nízkou hodnotou denzity kostního minerálu (BMD).
Jednalo se o studii 3. fáze o dvou léčebných periodách: dvanáctiměsíční, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná fáze (jejíž výsledky již byly publikovány: Orwoll E, et al.J Clin Endocrinol Metab, 2012;, 97:3161–3169.) a dvanáctiměsíční otevřená fáze. Tato multicentrická studie probíhala v Severní Americe a Evropě.
Do otevřené fáze studie bylo zařazeno celkově 228 mužů a 219 z nich ji dokončilo.
Mužům s původní skupiny s denosumabem (skupina dlouhodobé léčba) i placebové skupiny (crossover skupina) byl aplikován denosumab 60 mg s.c. intervalu 6 měsíců.
Hlavními cílistudie bylo stanovení BMD, C-telopeptidu sérového kolagenu typu I a bezpečnost léčby. V průběhu otevřené fáze ve skupině dlouhodobé léčby pokračoval při aplikaci denosumabu nárůst BMD (2,2% bederní páteř, 0,9% celkový proximální femur, 1,3% krček femuru, 1,3% trochanter,
0,2% 1/3 radius), což znamenalo kumulativní vzestup BMD po celkem 24měsíčním trvání léčby od o 8,0%, 3,4%, 3,4%, 4,6%, resp. 0,7% (pro všechny lokalizace p = 0.01). Skupina crossover vykázala nárůsty BMD po 12 měsících aplikace denosumabu obdobné nárůstům ve skupině s denosumabem během prvního roku léčby. Po aplikaci denosumabu byla pozorována významná snížení sérového C-telopeptidu kolagenu typu I. Incidence nežádoucích příhod byla v obou skupinách podobná.
Závěrem lze konstatovat, že u mužů s nízkou hodnotou BMD aplikace denosumabu vedla k dalšímu vzestupu BMD ve druhém roce léčby, udržela supresi kostní remodelace a byla dobře tolerována. U mužů, u nichž byla v druhém roce sledování léčba zahájena, došlo k vzestupu BMD. Efekty léčby denosumabem u mužů odpovídají výsledkům, které poskytly předchozí studie s postmenopauzálními ženami a s muži s karcinomem prostaty, kteří užívali androgen deprivační léčbu.
Zdroje:
(Langdahl et al., J Clin Endocrinol Metab 2015; 100: 1335–1342)
Inzerce:
Jak citovat toto dílo?
MUDr. Jan Rosa: 24měsíční studie hodnotící účinnost a bezpečnost denosumabu v léčbě mužů s nízkou hodnotou denzity kostního minerálu: výsledky studie ADAMO. PO>STUDIUM [online] 29. října 2015 , poslední aktualizace 29. října 2015 [cit.
]. Dostupný z WWW: https://postudium.lfp.cuni.cz/mod/data/view.php?d=13&mode=single&page=134&rid=393&filter=1. ISSN 1803-8999.
Téma (obor) příspěvku:
Klinická osteologie
Stav publikace: publikováno (send)