Většina klinických studií třetí fáze posuzujících účinnost antiresorpčních léků osteoporózy na snížení rizika zlomenin zařazovala výlučně postmenopauzální ženy s osteoporózou s anamnézou 1 zlomeniny těla obratle (PROOF s kalcitoninem, FIT1 s alendronátem, VERT-MN a VERT-NA s risdronátem, BONE s ibandronátem, jedno ze strat studie MORE s raloxifenem). Protože anamnéza předchozí osteoporotické zlomeniny je jedním z nejsilnějších prediktorů dalších zlomenin, tyto klinické studie disponovaly vyšší statistickou silou a bylo možno do nich zařazovat relativně nižší počty subjektů. Spíše výjimečně byly prováděny – z hlediska potřebného počtu subjektů náročnější a z hlediska průkazu ovlivnění zlomenin rizikovější - klinické studie s pacientkami s denzitometricky diagnostikovanou osteoporózou (FIT2 s alendronátem, další stratum studie MORE s raloxifenem). Poslední dvě velké klinické studie 3. fáze s preparáty, které byly úspěšně registrovány k léčbě osteoporózy, studie HORIZON-PFT se zoledronovou kyselinou a studie FREEDOM s denosumabem, byly provedeny ve smíšené populaci pacientek, tj. žen s předchozí osteoporotickou zlomeninou i bez této anamnézy.
| Klíčová slova: Denosumab, osteoporóza, postmenopauzální ženy, sekundární prevence zlomenin | Více ... |